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    ISO9000、ISO9001質量管理體系認證

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    聯系人: 趙毅 
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    最后更新: 2020-05-15 09:23
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     AS9100 是一份在ISO 9001 質量體系要求基礎上開發的航空航天標準,其中加入了航空航天行業所建立的有關質量體系的附件要求,以滿足DOD, NASA,以及FAA 等監管機構的質量要求。此標準旨在為航空航天行業建立統一的質量管理體系要求。

    背景演變

    AS9100標準的產生源于航空航天工業的組織及其供方共同的需求.航空航天工 業的全球化以及地區/國家要求和期望的差異,使航空航天工業的組織及其供方面臨嚴峻的挑戰.一方面,一個組織要面對眾多的供方,組 織面臨著如何保證從世界各地和供應鏈中各層次的供方采購高質量的產品和實現采購要求規范化的挑戰.另一方面,一個供方也會面對 眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同質量期望和要求的產品,也要應對眾多顧客要求不同的頻繁的第二方審核.因此,不論 從組織還是組織的供方,都希望建立一個國際航空航天質量管理體系標準,統一航空航天質量管理體系要求,并用第三方認證取代對眾多 供方的第二方審核.
      為了在大范圍內 統一航空航天工業系統質量管理體系要求,提高產品質量,IAQG于2001年3月發布了國際航空航天質量管理體系標準IAQS9100《航空航天 質量體系—設計,開發,生產,安裝和服務的質量保證模式》的終草案,根據該草案,SAE于2001年8月等同發布了AS9100A版標準( 包括以ISO9001:1994和ISO9001:2000為基礎的兩個部分,1994年修訂為AS9100B,取消了基于ISO9001:1994的部分),并將依據該標準通過 第三方質量體系認證作為航空航天的供方市場準入的先決條件之一.波音,GE等航空制造組織已要求中國從事民用航空產品轉包生產的 供方按AS9100進行質量體系認證.

    演變過程

    2000年中,標準按ISO 9001:2000要求發展

    2001年8月頒布-SAE AS 9100 A版標準

    2002年11月-頒布SAE AS 9120

    2003年1月-頒布SAE AS 9110

    2004年1月-頒布SAE AS 9100 B 版

    2008年11月-ISO 9001 :2008 正式頒布

    2009年1月-頒布SAE AS 9100 C版標準

    主要內容
      AS9100B 的內容包括兩部份,一部份是 ISO9001 的內容,另一部分 是附加的航空航天特殊要求.現將附加的主要內容歸納如下:
      1)在第 3章術語中增加了關鍵特性的術語和定義;
      2)在第4章的質量管理體 系文件要求中,主要增加了確保顧客和政府管理部門獲得體系文件的要求;
      3)在第5章管理職責中,增加了管理者代表解決有關質量問題不受組織干預的要 求;
      4)在第6章資源管理中,工作環境方面列舉了可能會影響產品符 合性的因素,包括溫度,濕度,照明度,清潔度,防靜電等.
      5)在第7章 產品實現中,策劃中增加了識別支持產品運行和維護所需的資源要求.與產品有關要求的評審中增加了對風險(如新技術,短交貨期)的評 審要求.設計和開發策劃中增加了將設計工作分解為若干重要單元并分析各單元的設計和開發任務及必須的資源.設計和開發輸出中強 調關鍵特性標識和對產品進行標識,制造,檢驗,使用和維護所要求的相關資料的規定.設計和開發驗證中列舉了設計和開發驗證可以包 括的活動,包括變換方法計算,與已證實的類似設計比較,試驗和演示等.設計和開發更改的控制中強調組織應對需顧客和/或政府管理部 門批準的更改做出規定.在采購中分別對采購過程,采購信息和采購產品的驗證增加了若干補充要求.
      在生產和服務提供的控制中補充了策劃時應考慮多余物控制,規定技藝評定準 則等,并增加了生產文件,生產過程更改的控制等5個專題.在顧客財產中補充了財產包括顧客提供用于設計,生產和/或檢驗的資料.在監 視和測量裝置的控制中增加了保持監視和測量裝置的清單及有關校準和管理要求.?
      6)在第8章測量,分析和改進中,內部審核中增加了采用適用工具和技術的要求. 產品的監視和測量中補充了對關鍵特性的監視和控制和例外轉序的要求,增加了檢驗文件和首件檢驗2個專題.不合格品控制中補充了對 不合格品處置的具體要求,提出按顧客設計生產的產品和按顧客規范由組織自行設計產品的處置權限,報廢產品的處置及已交付的不合 格品的報告要求.在糾正和預防措施中增加了當糾正措施無法及時或有效實施時,采取專門措施的要求.

    應用概況

    9100系列標準的發布引起了國際各方面的廣泛關注.如美國國防部(DoD)宣布從 2003年3月1日開始采用9100系列標準;美國航空航天局(NASA)于2002年4月8日發布了9100系列標準的采用通告;美國聯邦航空局(FAA)雖 然對主制造商的檢查未采用9100系列標準(FAA對主制造商的檢查采用《航空器審定系統評審大綱》),但對主制造商用9100系列標準對 供方的質量管理體系進行控制表示認可;另外,美國空軍也在研究采用9100系列標準的政策.
      貫徹國際航空航天質量管理體系標準并通過第三方認證是市場準入的先決條件 之一,這對我國從事民用航空產品轉包生產的單位既是挑戰,也是機遇.通過對標準的貫徹,為這些單位拓展轉包生產業務,提高質量,降 低成本起到重要作用.我國上海飛機制造廠的航空零部件轉包生產項目于2004年7月獲得AS9100質量管理體 系認證證書-.上海飛機制造廠是美國波音公司在中國諸多供應商中首家通過AS 9100第三方認證的企業,該廠的B737-NG平尾交付速率由 原來的每月10架提升至13架,被波音飛機公司評為金牌供應商.哈飛航空于2004年10月獲得AS9100質量體系認證證書,為進 一步打開國際航空產品轉包市場奠定了堅實的基礎.西飛國際合作項目質量管理體系于2004年9通過了國際第三方質量體系認證,為西飛 進一步擴大與波音公司,英宇航,法航,意航等世界各航空企業國際合作項 目提供了的條件.另外,我國航空行業已等同采用 AS9100,9102,9103,9131,其中 項已發布,標準號為HB9100:2003,后三項即將發布.

    主要問題

    在應用AS9100A標準過程中,國際航天界的一些專家發現,AS9100A標準比較適用 于航空企業,而對航天企業不太適用,航天企業一些特殊的做法沒有反映進去,如風險管理,關鍵項目管理,標識的唯一性要求等.從該標準應用的實際情況來看,主要是航空行業的企業在用.為此2004年由美國波音公司,羅克希德馬丁公司,歐空局,日本航天探測局以及 英國,法國航天界的代表組成了一個航天特別工作組,專門研究對AS9100標準的修訂,使其更適用于航天企業.

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